药妆品资讯:
国家药监局建议单独使用红花注射液
来源:-  虎网医药-药妆频道  浏览:3703   更新时间:2013/3/16 9:58:03

国家药监局建议单独使用红花注射液

2013年02月19日09:17 来源:中国中医药报作者:张东风T|T

    2月6日,国家食品药品监督管理局发布第52期《药品不良反应信息通报》,关注红花注射液引起严重不良反应。

    据《通报》,红花注射液的主要成分是红花。用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎。2012年,国家药品不良反应监测数据库中有关红花注射液的病例报告数共计3306例,严重病例报告共计154例。其主要不良反应/事件表现为:呼吸困难、胸闷、过敏样反应、过敏性休克、寒战、发热、心悸等。

    国家药品不良反应监测数据分析显示,该产品在临床上存在不合理使用的现象,主要表现为超剂量用药。严重病例中涉及超说明书规定剂量用药的占17.19%。

    国家药监局提出5条建议,一是该注射剂应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后如出现过敏性休克等严重不良反应须立即停药并及时救治。二是建议医生用药前详细询问患者用药史、过敏史等情况。对本品或含红花的制剂有过敏或严重不良反应病史者禁用,凝血功能不正常及有眼底出血的糖尿病患者禁用,孕妇、哺乳期妇女及儿童禁用;过敏体质者慎用,老人、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者慎用,此类人群使用本品应加强监测;长期使用者应在每疗程间留有间隔时间。三是建议单独使用本品,禁忌与其他药品混合配伍使用;谨慎联合用药,如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑间隔时间及药物相互作用等事宜。四是建议医护人员加强用药监护,用药过程中应缓慢滴注,密切观察用药反应,特别是开始30分钟。如有异常立即停药,并采取积极措施救治患者。五是建议生产企业完善说明书相关内容,增加不良反应描述,尤其是严重不良反应;加强临床合理用药的宣传,确保产品的安全性信息及时传达给患者和医生;加强生产质量管理,提高产品质量标准,开展相应的安全性研究。

责任编辑:包婷婷

免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。

> 您可能还会关注的

  • 制药工业-资讯
  • 制药工业-供应
  • 制药工业-求购
·福建省福鼎市去年查处药械案件9...·药监局要求修改左氧氟沙星说明书...·释疑质量门 云南白药称问题出在...·齐齐哈尔市药监局检查假劣医疗器...·药监局正研究修改药品管理法·药品“黑名单”制度不是管理药品...·药监局长谈质量追溯制度·西南合成抗癌药物通过药监局评审·药监局:滴眼液添加防腐剂并非“...·药监局称国内外上市滴眼液允许加...·药监局再出新规:买含“麻”感冒...·SFDA要求提高麻精药品管理水...

十大评选人物访谈热点事件更多>>

注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
本网站由北京市京泰律师事务所 黄海律师 提供法律支持
广告许可证:京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证12012273号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2004-0038