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优卡丹问题成分被曝国际上早被停用
来源:-  虎网医药-药妆频道  浏览:3494   更新时间:2013/3/9 13:24:47
友发布的优卡丹对儿童肝肾有毒性的微博在网上流传。优卡丹生产商仁和药业虽然早早做出回应:非关毒性,但昨日,优卡丹含毒与否仍然是微博谈论的热点,仁和药业的股票也接连两日出现了下跌。

    记者查询发现,早在优卡丹修改说明书之前,其所含的盐酸金刚烷胺成分就已被禁止用于新生儿和1岁以下的婴儿。

    湖北省会同县前食药监局局长、会同县药学会理事长朱宝利对记者表示,优卡丹是含有多种成分,国家食药监局之前允许用于1岁以下的儿童,应该是安全的。据他介绍,盐酸金刚烷胺主要用于抗病毒,国际上已经被抛弃不用了,在优卡丹应该只是起安慰剂作用,作用不大。

    仁和药业发布澄清公告称,在2012年5月份,国家药监局发布了通知,要求修改其药品的说明书的,将注意事项中1岁以下儿童应在指导下使用,改为因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据,新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。

    国家药监局网站通知显示,除了仁和药业的小儿氨酚烷胺颗粒(优卡丹)外,此通知同样适用于仅用于儿童用的氨金黄敏颗粒、小儿复方氨酚烷胺片。国家食药监局的数据显示,氨金黄敏颗粒的生产厂家包括哈药集团旗下的三精儿童大药厂、沈阳康芝制药有限公司等5家,小儿复方氨酚烷胺片生产厂家包括葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司等5家。

    在北京市药监局的官方网站上,记者下载的某药厂产的盐酸金刚烷胺片说明书在儿童用药里面明示,新生儿和1岁以下的婴儿禁用。

    朱宝利表示,和成人用药不同,儿童没有常规剂量,年龄不同,剂量也不同。国家规定药品剂量进行改变时都要重新进行审批,因此,药企需要多次报批,很麻烦,企业利润空间也不大,没有动力做儿童药,儿童药短缺的现象十分严重,由此给儿童用药带来很多安全隐患。

责任编辑:包婷婷

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