记者查询发现，早在优卡丹修改说明书之前，其所含的盐酸金刚烷胺成分就已被禁止用于新生儿和1岁以下的婴儿。
湖北省会同县前食药监局局长、会同县药学会理事长朱宝利对记者表示，优卡丹是含有多种成分，国家食药监局之前允许用于1岁以下的儿童，应该是安全的。据他介绍，盐酸金刚烷胺主要用于抗病毒，国际上已经被抛弃不用了，在优卡丹应该只是起安慰剂作用，作用不大。
仁和药业发布澄清公告称，在2012年5月份，国家药监局发布了通知，要求修改其药品的说明书的，将注意事项中1岁以下儿童应在指导下使用，改为因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。
国家药监局网站通知显示，除了仁和药业的小儿氨酚烷胺颗粒(优卡丹)外，此通知同样适用于仅用于儿童用的氨金黄敏颗粒、小儿复方氨酚烷胺片。国家食药监局的数据显示，氨金黄敏颗粒的生产厂家包括哈药集团旗下的三精儿童大药厂、沈阳康芝制药有限公司等5家，小儿复方氨酚烷胺片生产厂家包括葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司等5家。
在北京市药监局的官方网站上，记者下载的某药厂产的盐酸金刚烷胺片说明书在儿童用药里面明示，新生儿和1岁以下的婴儿禁用。
朱宝利表示，和成人用药不同，儿童没有常规剂量，年龄不同，剂量也不同。国家规定药品剂量进行改变时都要重新进行审批，因此，药企需要多次报批，很麻烦，企业利润空间也不大，没有动力做儿童药，儿童药短缺的现象十分严重，由此给儿童用药带来很多安全隐患。
责任编辑：包婷婷
免责声明:凡注明来源本网的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，欢迎转载，注明出处。非本网作品均来自互联网，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
> 您可能还会关注的
- 制药工业-资讯
- 制药工业-供应
- 制药工业-求购
十大评选人物访谈热点事件更多>>
