记者采访了一些工作在稽查一线的食品药品监管工作人员，他们提出，“虫草纯粉片是饮片还是新的制剂是争议焦点”。记者了解到，青海省的虫草纯粉片并没有加入诸如糊精、淀粉之类的片剂制备辅料，不能认定为新的制剂。如果是新的制剂则需要SFDA批准，而不同的炮制规范只要省级食品药品监管部门就可以制定。
全国食品药品稽查QQ群里的一位稽查人员表示：“药品生产许可有两项，一是生产许可（企业生产资格），二是产品许可（具体药品品种注册证，即国药准字）。目前中药饮片并不强制许可。而关于中药饮片炮制规范适用范围的确定，则根据SFDA复函食药监注函〔2010〕46号‘各省、自治区、直辖市药品监管部门制定、颁布的中药饮片炮制规范仅适用于本辖区内中药饮片的生产、销售和检验等’来执行。”
呼吁定性监管
虫草的监管分为两个方面，一是质量监管，二是许可监管。一位稽查一线的人员提出：“质量监管方面主要是对假虫草的鉴别。市售假虫草不少，主要假冒品种为亚香棒虫草。鉴别要点是，正品虫体环纹明显、腹足明显，而亚香棒环纹、腹足均不明显，虫体有黑色气孔。按药品销售的虫草，监管没什么难度，可以监督抽样。目前的主要问题是经营资格监管，即由于没有其他非药品标准，冬虫夏草是否只有药品这一个管理类别属性？除了药品，可不可以当其他产品销售？这一系列问题令稽查一线人员感到困惑。”
虫草市场乱象丛生，规范市场与加强监管同样重要，刻不容缓。“药监部门只能监管按药品管理的产品，如果不能确定虫草按药品管理的唯一类别属性，那保健品店等企业就可以将其当作非药品经营，药监部门就没有管辖权。”他指出。
责任编辑：杜兆阳
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