行业政策:1。中药注射剂安全性再评价工作通知下发,中药注射剂安全性要求提高,审评加快;2。卫生部通知落实新农合人均补偿标准从120元提高到200元;3。三甲综合医院评审标准出台;4。按病种收费方式改革试点有关问题的通知;5.2011年维生素C生产计划下发。
行业资讯:1。《医疗机构抗菌药物管理办法》有望于6月出台;2。医药行业3个十二五规划即将公布,医药工业十二五规划,生物医药十二五规划,流通十二五规划;3原料药方面,大品种维生素价格相对低迷,小品种维生素受成本推动出现小幅上涨。
医药行业数据1-3月保持快速增长,上市公司10年、11年1季度保持快速增长,中期预增情况良好:1。行业1-3月收入增27.8%,净利增22.29%;2.2011年1季报收入增长21.5%,净利增20.44%;3、2011年中期截止4月30日36家公司预增,其中12家预增超过50%。
医药板块4月市场行情回顾。4月板块整体跌幅为-1.51%,弱于上证指数-0.57%的涨幅。医药板块跌宕起伏,前期强势的题材股开始出现分化,部分出现回落,创业板、中小板医药股出现大面积下跌,主流医药股开始逐步稳定,如恒瑞、白药、海正等。
投资建议:短期来看,5月份我们建议配置1季度业绩超预期且能持续或1季度业绩低预期但未来将好转的公司;组合为爱尔眼科、恒瑞药业、双鹭药业、红日药业、东富龙。中线来看,二季度我们建议配置相对估值已处于低位的一线白马股,组合为:恒瑞医药、云南白药、华东医药、爱尔眼科、国药股份。
风险提示:新品获批事件不可完全确定。(来源:证券时报网)
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中成药行业:品种创新制胜黄金十年
华泰联合证券/李聪
作为用药大国,过去十年间,我国药品市场总规模由1572亿元上升到5706亿元,复合增长率达到15.4%。
消费升级需求逐步显现
2008年,我国65岁以上人口在总人口中所占比例已经达到了9.6%,同时0-14岁人口比例下滑明显。按照国际通行定义,我国已经迈入老龄化社会。据不完全统计,在目前6000多亿元药品消耗里有接近60%是60岁以上老年人在消费。
到目前为止,中国60岁以上的老年人口总数已达1.49亿,占全球老年人口的21.4%,居世界首位,约相当于整个欧洲60 岁以上老年人口的总和,并且还在以年均3.2%的速度递增。
从药品消费金额变化分析,我国居民人均用药金额从2006年的341元增长到2009年的574元,年均增长19%,但与发达国家人均300 美元以上的用药金额相比仍有较大差距,且城乡差别大,还具有很大的增长空间。
中国科学技术信息研究所中医药战略研究课题组调查数据显示,民国初年,我国中医达80万人,1949 年为50万人,近三年来稳定在27万人左右,中医师数量相比建国初期下降明显。
一边是日益增长的中医治疗服务需求,一边是中医诊疗资源特别是中医专家资源的迟滞发展,供需的不平衡使中医医疗服务资源紧张。随着中医药经济的蓬勃发展、植物药需求高速增长,我国中药材资源日益紧缺;另外,过度无序开采和生态环境的恶化,也导致中药材资源质量性紧缺,野生资源逐年减少,中药材价格逐年走高。名贵中药材迈入了高端消费的时代。
创新制胜,品种为王
随着我国经济的发展和人民生活水平的提高,人们防范疾病的观念转向重在预防、保健,重在对亚健康状态的及时调整,即由过去的“治已病”向“治未病”转化。医疗模式也由单纯的疾病治疗转为预防、保健以及治疗与康复相结合的模式,药品消费市场发展空间逐步扩大。
而在国家政策对药品价格持续管控的背景下,通过模式创新、产品创新延伸医药产业链以规避药品降价风险是医药企业持续发展的现实选择,也是医药工业企业在我国特殊的行业发展背景之下生存适应能力的一种体现。我们看好中成药生产企业在药妆、保健品等大健康领域的未来前景。
从率先以创新求变的中成药制造企业分析,老字号占据绝大多数。我们认为这种现象正反映了中成药老字号浑厚的历史底蕴,而这种对行业政策极强的前瞻性与适应性也充分表现出老字号历久弥新的强大生命力。
2010年,国家食品药品监督管理局新批出的批文约有1169个,其中953个为新批准产品的批文,其他新批文属于已上市产品的旧批准文号更换新批准文号。同往年相比,新批文数量有显著减少,953个新批文中:化学药品有858个,占比90.03%;中成药有79个,占比8.29%;生物制品有16个,占比1.68%。
2010年10月9日,工业和信息化部、卫生部、国家食品药品监督管理局三部门联合印发《关于加快医药行业结构调整的指导意见》。意见中表示,对拥有自主知识产权的医药产品,在价格核定过程中给予单独制定价格的政策;“十二五”期间化学药、生物药、中药分别培育10个、15个、50个自主知识产权的产品。
在强调质量、鼓励创新的意见指导下,我们认为未来新药证书的取得门槛将继续提升。考虑到中成药的独有研发机制,拥有历史沉淀的老字号先天优势明显,拥有强大研发产业化能力或者外部整合能力的中药创新型药企同样值得重点关注。
中成药的部分优势领域
中成药相对于化学药、生物制品,更擅长治疗慢性疾病,适宜未病保健和病后调理,在养生保健及心脑血管、呼吸系统疾病等需长期坚持服药的细分领域具备一定的疗效优势。我们旨在从品种出发,综合考虑挖掘出一部分具有竞争优势的中成药企业。
◎ 养生保健领域:
中医药的产生和发展建立在“药食同源”的理论基础之上。同西医建立在人体解剖和实验基础上所不同的是,中医学本身就是一门保健医学,可以说中医药历史有多长,中医药保健的发展时间就有多长。
2010年3月洛杉矶天然食品西部展发布报告显示:2009年全球保健品市场规模超过了620亿美元。我国的保健品市场自2006年以来呈现出爆发性增长的态势,2009年销售额达到134亿美元,近四年复合增长率高达22.76%,已跃升至全球第二位。
从我国保健品的结构构成来看,尽管中医药保健品市场起步较晚,但发展速度惊人。过去10年,中国人口的超重率上升40%,肥胖症上升100%。结合清热解毒类中药材(如三七)维持高景气量价增长态势,我们判断生活习惯、饮食结构改变带来的疾病谱变化将持续助推清热解毒类中成药及保健品的消费需求。
重点关注公司:武汉健民(600976)、片仔癀(600436)、东阿阿胶(000423)、江中药业(600750).
◎ 心脑血管领域:
心血管疾病目前是全世界导致人类死亡的首位疾病,2008年全球心血管病药物市场总规模已超过1000亿美元。我国每年死于心血管疾病者近300万人,而存在各类心血管疾病危险因素的人群数量也已经过亿。
目前我国心脑血管药物在我国药品市场规模中仅次于抗感染药物,位居第二位,2007年市场规模达到了700亿元,2008 年为813亿元,2009年上升至983 亿元,市场总体发展非常成熟。近三年的市场规模年均复合增长率达到18.55%,并且市场规模成长有加速趋势。
2005年以来我国心脑血管中成药市场规模逐年增长,2009年市场规模已达到348亿元。近三年来的复合年平均增长率达到21.94%,高于整个心脑血管用药市场18.50%的复合年平均增长率,更高于心脑血管化学药市场16.73%的复合年平均增长率。
相较于化学药,心脑血管中成药具有多成分、多靶点和多效性等特征,药物来源及剂型广泛,治疗方案灵活,毒副作用较小,且具有预防保健优势,适合长期使用。
重点关注公司:天士力(600535)、中恒集团(600252)、众生药业(002317)、昆明制药(600422).
◎ 呼吸系统领域:
根据统计数据,呼吸系统用药在2009 年中国医院终端化学药药品市场占比为2.57%,而在同年医院终端中成药药品市场占比为11.51%。统计上较大差异的原因主要是由于呼吸系统疾病相应使用的抗生素已被归入全身用抗感染药类别之中。基于我国抗生素药物滥用的现实及清热解毒类中成药对抗生素具备一定的替代性逻辑,我们认为呼吸系统领域将逐步成为中成药的另一个优势领域。
数据显示,2007至2010年间,呼吸系统类中成药医院用药一直呈上升趋势,2008年增长率为17.35%,2009年增长率为27.84%,2010年增长率为16.89%。其中2009年的增长率最高,主要原因是甲流疫情爆发。呼吸系统疾病用药分为5个亚类:清热解毒用药、止咳祛痰平喘用药、感冒用药、咽喉用药、呼吸道疾病其他用药,其中以清热解毒类主导,占比为58%。
再分析呼吸系统零售市场,感冒用药类前10位品牌市场集中度为30.64%,中成药品牌占3个;止咳化痰用药类前10 位品牌市场集中度为41.80%,中成药品牌占6个;咽喉用药类前10位品牌市场集中度为47.80%,中成药品牌占9个。中成药在呼吸系统用药零售市场优势显现。
重点关注公司:广州药业(600332)、康缘药业(600557)、桂林三金(002275).
◎ 肿瘤治疗领域:
恶性肿瘤目前是我国居民疾病死亡病因排名第一的疾病。中医中药在对肿瘤疾病的治疗上效果独到。随着中国人口老龄化的到来,以及诊断水平和人们对于自身健康的关注,恶性肿瘤及其衍生领域用药份额将进一步提高。
由于环境污染、不良习惯及饮食结构改变原因,在中国抗肿瘤药是份额仅低于全身用抗感染药的一类药物,份额约高出全球份额2.3 个百分点。抗肿瘤药物的销售规模近几年来一直稳步增长,除2006 年受国家治理医药商业贿赂政策环境影响增幅趋缓外,每年增速均保持在20%以上。
植物药成分类抗肿瘤药及中成药类抗肿瘤药由于毒副作用小,性价比高,受到市场青睐,销售规模处于市场前两位。而从广义上理解,我们认为植物药是来自中草药的、成分明确效果显著的现代提取剂。