化妆品及其原料中禁限用物质检测方法验证技术规范
来源:- 虎网医药-药妆频道
浏览:442 更新时间:2011/7/18 0:00:00
“安全用药 关注农村”是今年国家局安全用药科普宣传的主题。为加强化妆品及其原料中禁限用物质检测方法研究技术,指导化妆品及其原料中禁限用物质检测方法研究和验证工作,规范检测方法验证内容和评价标准,进一步提高检测方法的先进性和切实可行性,制定本规范。本规范规定了适用范围、检测方法验证技术参数、检测方法验证接受标准。
化妆品中禁用物质阳性结果必须采用适宜的方法进行确证。采用色谱-质谱技术确证化妆品中禁用物质阳性结果时,按照确定的分析条件,考察样品与目标禁用物质的基质标准溶液的质量色谱峰保留时间的一致性,以及定性离子的相对丰度与浓度相当的禁用物质的基质标准溶液的相对丰度的一致性。采用其他技术确证化妆品中禁用物质阳性结果时,建立能够保证确证结果正确性的依据和评价指标。
化妆品中禁用物质阳性结果必须采用适宜的方法进行确证。采用色谱-质谱技术确证化妆品中禁用物质阳性结果时,按照确定的分析条件,考察样品与目标禁用物质的基质标准溶液的质量色谱峰保留时间的一致性,以及定性离子的相对丰度与浓度相当的禁用物质的基质标准溶液的相对丰度的一致性。采用其他技术确证化妆品中禁用物质阳性结果时,建立能够保证确证结果正确性的依据和评价指标。