13日,恩华药业发布公告称,控股子公司江苏远恒药业有限公司(以下简称“远恒药业”) 在研产品氟曲马唑乳膏获得国家食品药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》。
相关情况公告如下:
氟曲马唑乳膏批件号: 2018S00487;
药品批准文号:国药准字 H20180014;
剂型: 乳膏剂;
规格: 1%((1)10g : 0.1g;(2)20g: 0.2g) ;
申请事项:国产药品注册;
注册分类:原化学药品第 3.1 类;
申报阶段:生产。
氟曲马唑乳膏用于治疗毛癣菌属(红色毛癣菌、 须癣毛癣菌) , 表皮癣菌属(絮状表皮癣菌) , 念珠菌属(白念珠菌、近平滑念珠菌、热带念珠菌) , 毛孢子菌属(阿萨希毛孢子菌、 黏液毛孢子菌) , 红酵母菌属等敏感治病真菌引起的成人足癣、体股癣、皮肤念珠菌病、 花斑癣。
据了解,该药是国内首家获批生产的产品,其获批生产充实了远恒药业的产品线。