2018年03月31日讯 /
生物谷BIOON/ --Foundation Medicine公司近日宣布，在美国市场推出FoundationOne CDx（F1CDx），这是美国
FDA批准的首款可用于广泛癌症临床伴随
诊断的产品。
F1CDx是一款突破性的伴随
诊断产品，于2017年11月底获得
FDA批准，此次批准被誉为精准医学领域的一个重大里程碑事件。
F1CDx基于下一代基因测序（NGS）技术开发，可用于所有类型的实体瘤，可对多达324个肿瘤相关基因的
遗传突变（碱基替换，或短的插入/删除）以及2类基因组特征（微卫星不稳定性MSI和
肿瘤突变负担TMB）进行检测。与以往的其他诊断技术相比，F1CDx具有无可比拟的覆盖度，能够为临床医师提供一种更为广泛的检测方法，并能够在更大程度上帮助癌症患者进行临床
诊断和治疗。
更重要的是，F1CDx可以同时检测多个
FDA认证的临床
遗传突变，超出了此前的“一种药物一种检测”模式。此外，在非小细胞肺癌、
黑色素瘤、
乳腺癌、结直肠癌、以及卵巢癌患者中，F1CDx还能找对可以从
FDA已批准的17种（持续更新）靶向药物受益的患者。此前，先前的
诊断往往需要多次取样，才能做出药物治疗或参加
临床试验的决定；而F1CDx无需频繁的侵入性检测，就能帮助医生获得更多信息进行治疗选择。
Foundation Medicine公司首席医疗官Vincent Miller表示，现在，美国的临床肿瘤医生可以使用这种有价值的伴随 诊断产品来帮助指导和简化患者的个性化治疗决策。通过将F1CDx整合进早期常规护理， 肿瘤医生有望提高治疗效率并扩大患者对 生物标志物所驱动的医药产品的获取，这将有助于提高治疗预后。
原标题：Foundation Medicine推出里程碑式的伴随诊断产品F1CDx，可用于所有类型实体瘤