9月26日,国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十三批)》,将拟优先审评的9个药品注册申请及其申请人予以公示,公示期5日。
据介绍,在这9个拟优先审评药品中,江苏恒瑞医药有3个、上海康德弘翼医学临床研究有限公司4个、西安杨森制药2个。从申请事项来看,新药上市有3个、申请儿童临床试验有6个。
国家药监总局药品审评中心表示,对儿童用药和罕见病治疗药,为解决临床用药需求,鼓励申请人在该领域开展临床研究,经审核符合“目前尚无有效治疗手段”或“与现有治疗手段相比有明显临床优势”的新药注册申请,药审中心将在临床试验申请阶段予以优先审评。