恒瑞医药8月14日公告称,将于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验,用于治疗类风湿关节炎。
SHR0302为恒瑞自主研发且具有知识产权的小分子JAK激酶选择性抑制剂,恒瑞于2013年5月8日向江苏省食品药品监督管理局提交临床试验申请并获受理。
2012年11月辉瑞开发的托法替尼(tofacitinib,CP-690550)在美国获批上市,进口托法替尼2017年3月在中国获批上市,是目前唯一一个上市用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂。由于其对JAK1/2/3均具有较强的抑制作用,临床上发现有贫血的不良反应。托法替尼2016年全球销售额约为9.29亿美元
基于此,恒瑞开发安全性更高的JAK1选择性激酶抑制剂SHR0302。截至目前,公司在该研发项目上已投入研发费用约2690万元人民币。