近日,记者了解到,临沂市食药监局计划利用6个月的时间,在全市范围内集中开展一次药品零售企业经营行为专项整治行动,致力解决药品零售企业在药品购进、存储、销售及药学服务等方面存在的突出问题。
据悉,本次行动以新版《药品经营质量管理规范》零售企业部分中的8个严重缺陷项目为依据,重点整治药品零售企业在按许可范围经营、质量职责落实、质量人员配备、药品采购存储、药品陈列销售等方面存在的问题。整治行动将分三个阶段展开,自查自纠阶段,要求药品零售企业按照新版GSP现场检查指导原则要求,进行查摆整改,消除隐患,并向社会做出郑重承诺;监督检查阶段,要求县区局对辖区内药品零售企业进行监督检查,做到全覆盖,对检查中发现的问题,督促限期整改,对整改情况予以跟踪复查;抽查总结阶段,将采取飞行检查的方式,对药品零售企业进行检查,发现企业仍然具有严重违反药品经营质量管理规范的情形,易导致药品安全“系统性”风险的,将坚决撤销GSP证书,依法查处违法违规行为,直至吊销药品经营许可证。
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两家药店被撤销药品GSP认证证书
记者获悉,平邑县君寿堂大药房连锁有限公司亨泰店、临沂市兰山区新天地医药零售(连锁)有限公司平邑县山阴店被撤销药品GSP认证证书。
据悉,两家药品零售企业违反《药品经营质量管理规范》有关规定,不再符合认证标准,依据《药品经营质量管理规范认证管理办法》《药品医疗器械飞行检查办法》《山东省药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,临沂市食药监局依法撤销其《药品经营质量管理规范认证证书》,企业应按规定立即停止药品经营活动。