近日,湖北省食品药品监督总局正式发出《关于进一步加强互联网药品交易监管工作的通知》(以下简称《通知》),对医药电商企业明确了监管要求。《通知》指出,对于向个人消费者提供互联网药品交易服务的零售连锁企业,应确保有足够的执业药师负责网上实时咨询。对取得《互联网药品交易服务资格证书》的企业及其网站加强日常监管,包括明确专人采取飞检的形式加大对网站的检查力。
网上药店需配备执业药师
《通知》强调,医药电商必须强化企业主体责任,确保有足够的具备医药相关专业学历、熟悉药品相关法律法规的专职人员从事药品网上交易审查工作。除此以外,对于要向个人消费者提供互联网药品交易服务的零售连锁企业,还应该确保有足够的执业药师负责网上实时咨询,但并未明文规定具体的执业药师配备数量要求。不仅如此,监管还强化企业自查责任,“应每季度向网站IP地址所在地的监管部门提交网站运营情况报告,每年年底提交年度自查报告。”
线上飞检,严管四大环节
《通知》中提到,为落实各地应该严格按照相关法规及文件要求,对取得《互联网药品交易服务资格证书》企业及其网站加强日常监管,应明确专人进行网上监测、网上巡查。此外,采取飞行检查的形式,加大对辖区内网站的现场检查力度。《通知》称,“对已取得《互联网药品交易服务资格证书》的网站巡查每月不少于1次,实地检查每年不少于1次。”同时,对监测发现的不良行为进行记分,每季度向省局汇总上报网站监测情况和记分情况,并根据问题的严重程度采取相应的监管措施。
最后,湖北食药监总局在重点环节中也将加强监管,其中包括:1.加强对药品交易网站的资质审查;2.加强对有专门管理要求药品的监管;3.加强对网售药品配送环节的管理;4.加强对互联网非法售药的打击力度。此次在医药电商领域明文规定监管条例,对全国范围内监管互联网药品交易行业具有借鉴意义。
据了解,目前湖北省内共15家企业获得了《互联网药品交易许可证》,其中,获得A证的企业1家,为华中药品交易中心(岗岭集团旗下B2B平台);获得B证的企业3家,分别是天下药庄-贝克药业、九州通网、敬宇堂药业;获得C证的平台11家,分别是中联大药房健康生活馆、九州通好药师大药房、武汉隆泰大药房、家庭医护网、万方堂连锁大药房网上药店、马应龙大药房网上商城、天济大药房、贝克大药房网上药店、人福健康城、李时珍大药房、同济堂大药房。