13日,由厦门特宝生物工程股份有限公司历时14年研发的生物制品1类新药——派格宾?,获得国家食品药品监督管理总局批准正式投产,11月下旬开始进入全国各大医疗机构及定点药店销售。
派格宾?(聚乙二醇干扰素α-2b注射液),通称长效干扰素,具有抗病毒和免疫调节的双重作用,是慢性丙型肝炎和慢性乙型肝炎的重要治疗药物。这是我国首个拥有全球自主知识产权的国产长效干扰素,也是我省近10年来第一个上市的国家1类新药,已获得30多个国家专利授权。
目前,国内长效干扰素市场被国外品牌垄断,价格也不菲。派格宾?的上市,将打破国外同类产品在国内的长期垄断,促进同类产品的竞争,迫使进口同类产品降价,为我国庞大的肝炎患者提供更具性价比的治疗药物。据初步测算,仅国内就拥有每年数十亿元的市场潜力。
位于海沧的特宝生物成立于1996年,经过厦门市和海沧区20年的培育,已成为中国基因工程制药领域的“小巨人”。特宝生物的成长,正是海沧生物医药产业蓄势崛起的生动缩影,也是海沧从供给侧改革发力,产业转型升级成效显现的精彩见证。
近 年来,根据厦门市产业体系布局,海沧区把生物医药产业作为战略性新兴产业的核心产业来重点扶持发展,按照“引种子、建苗圃、育森林”的发展路径,把加快生 物医药产业发展作为培育经济的新增长点抓紧抓好,产业规模年均保持25%以上的高速增长,形成了以医疗器械及诊断试剂、保健食品及化妆品、化学药品、生物 药品为特色的生物医药产业集群,聚集了特宝生物、艾德生物、蓝湾科技等一批骨干企业。截至目前,海沧区累计引进生物医药企业287家,实现产值 133.35亿元,同比增加33%;规模以上企业36家,实现产值85亿元。
为 了筑巢引凤,海沧区还高起点规划建设了占地10平方公里的厦门生物医药港,构建了较为完善的“创新研发-孵化器-中试基地-产业园区”的产业发展体系,共 引进或合作的生物医药类高层次人才142人,院士4人,长江学者4人,千人计划14人,百人计划32人,双百计划93人。
如今,海沧区生物 医药产业发展后劲十足。截至9月底,全区已获批文号748个,其中国家总局批准境内第三类医疗器械产品718个,福建省76个,全在厦门,其中海沧67 个,占全国9.33%、全省88.16%;福建省局批准第二类医疗器械产品145个,厦门85个,海沧67个,海沧占全省46.21%,占厦门 78.82%。
目前,海沧区正坚持创新驱动发展战略,加快完善制定生物医药产业发展规划,力争在“十三五”期间形成生物医药全产业链,生物医药产业年产值突破500亿元。