以岭药业是以创新中药为主的生产企业，以中医络病理论创新引领新药研发，实施科技成果转化，使以岭药业成为我国创新中药成果转化的典范，仅在现 代中药领域就达到数十亿的销售，先后承担了国家973、863、国家“十一五”支撑、国家“十二五”重大新药创制等国家重大项目30余项，获得五项国家大 奖，研发专利新药10余个，获得国内外授权专利350余项。

　　以岭药业为了与国际接轨，积极开展化学制剂国际化战略，从2009年开始布局国际制药产业，建立了一支国际化的研发、质量、生产、营销团队，高 层管理者均在欧美市场拥有多年丰富的从业经历，具有长期跨国制药公司任职背景和专业经验，在欧美仿制药市场上，有较强的市场分析能力、研发能力、生产管理 能力、产品规划能力和市场营销能力。

　　以岭药业国际制药在北京、石家庄建立了普通口服固体制剂，非细胞毒性口服固体制剂和性激素口服固体制剂研发生产基地，建立了激素类、抗肿瘤药 物、控缓释剂的研发平台，掌握了多项控缓释技术，完成了数十个技术转移项目和专利药、非专利药的国际注册。生产车间由国际化生物工程设计公司按照欧盟 GMP（药品生产质量管理规范）和美国食品药品监督管理局（FDA）标准进行概念设计和车间布局，生产车间多次通过美国、英国、加拿大、澳大利亚、新西兰 等国家的GMP认证，产品已出口至英国、加拿大、新西兰、德国等多个国家和地区。

　　以岭药业治疗肿瘤的分子靶向药、治疗脑卒中、帕金森氏病及疼痛的一类新药研发取得了突破性进展。国际制药三大业务模块，OEM、新药临床样品加 工、自主研发ANDA（简略新药申请），经过扎实的工作与市场开拓，均得到了长足发展。固体口服制剂进入欧美规范市场，尤其进入PICS成员国在国际制药 领域获得了肯定，目前5个产品在新西兰占有率达80%，2个产品在英国市场占有率超过60%，2个产品在加拿大、德国达40%以上，产品遍布欧美终端网 络，成为中国制剂出口规模最大的企业之一。以岭药业为《财富》全球500强企业进行的大批临床样品生产，获得了质量好评。由以岭药业万洲国际制药主导向美 国FDA申报了一批ANDA（简略新药申请）产品，以美国为起点向欧洲拓展的市场将非常广阔，2016年2月1日，以岭药业扑热息痛片成为中国第一个以自 有品牌在美国当地直接销售到终端的产品。以岭药业在美国、英国等多个国家设立了子公司，国际市场的开拓将更加广阔、深入。其中，美国子公司已经完成美国 27个州的批发商许可证的注册，预计2016年上半年能够完成其余23个州的批发商许可证的注册，实现覆盖全美的销售网络。

　　2015年12月，专利中药连花清瘟胶囊获已经批进入美国FDA二期临床研究；中药通心络胶囊、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊等一批创新中药已经进入韩国、越南、马来西亚、新加坡、印度尼西亚、加拿大、俄罗斯等市场。以岭药业被评为中国医药企业制剂国际化先导企业。

　　2016年2月14日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，支持已获得专利的国产原研药和品牌仿制药开展国际注册认证。以岭药业国际制药拟 投资11亿元，建设8万平方米、产能为200亿片/粒的国际制药车间。通过研发、生产自主产品及贴牌生产的方式，向美国、欧盟等海外市场销售心脑血管疾病 类、神经系统类、血液系统类、抗风湿类等化学仿制药。以岭国际制药化学制剂国际产业化项目的建设，将进一步提高自身的制剂国际化发展能力，从而保障企业产 品能够顺利开拓欧美等发达国家市场。(CIS)