FDA于7月20日批准Kyprolis(carfilzomib)治疗先前至少已经尝试过两种疗法,包括Velcade(国内注册名万珂;硼替佐米)和免疫治疗的多发性骨髓瘤患者。
在一项有266名先前至少接受过两种疗法,包括Velcade和Thalomid(thalidomide,沙利度胺)的复发的多发性骨髓瘤患者参与的临床研究,对Kyprolis的安全性和效果作了评价。
在这项研究中,超过30%的参与者中观察到的最常见的副作用有疲劳、低血细胞计数和血小板水平、气急、腹泻、发烧。
该药通过加速审批程序获准,因而Onyx制药公司被要求在获准后提供更多临床信息,以证实该药的临床益处。
责任编辑:张弛
免责声明:凡注明来源本网的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,欢迎转载,注明出处。非本网作品均来自互联网,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。
> 您可能还会关注的
·FDA如何保持世界最高安全监测...
·印度去年向美国FDA提交了40...
·FDA发草案设置统一医疗设备标...
·美国FDA上半年批准13个新药
·FDA要求警惕头孢吡肟的癫痫风...
·风投热捧医疗信息
·达比加群酯再次获得FDA肯定
·湖州市一企业产品获美国FDA认...
·FDA案例解读:FDA警告信制...
·FDA在2012年将批准更多的...
十大评选人物访谈热点事件更多>>