修正等一批药企被爆某些批次药品中含金属铬超标消息后,众多医药健康行业协会纷纷表达了对此事的愤慨和痛心。不过在表达了对央视记者的高度赞扬和对涉事药企法律意识淡薄、无底线追逐利润而罔顾人民群众健康的愤怒拷问后,协会高层领导也向监管部门提出了消除监管盲点、设立更细致的标准、加强监管力度等建议。
在接受39健康网编辑采访时,中国医药企业管理协会会长于明德表示,之所以会出现此类令人痛心的事件,最主要的原因就是涉事企业法律意识淡薄,整个事件其实就是一起典型的相关企业为了追逐利润,而罔顾法律、患者健康去进行的违法、违规的犯罪行为。
对于舆论中“如果药企在不知道的情况下,采购了有规范资质的胶囊生产企业的产品,还出现这样的问题,那么应该追查胶囊提供商的责任,而非只打药企的板子”之类的声音。于明德则表示,此事件中多数被检测出问题的药品所采用的胶囊应该是从非正规渠道采购得来,是为了追逐利润或降低成本。
因为如果是采用合规胶囊生产企业的产品,是可以根据采购渠道和记录进行反查到责任企业并追求其法律责任的。一般而言,如果药企在采访空胶囊时选购正规企业出产的产品,应该是有保障的。
虽然也不能完全排除在采购正规企业空胶囊制品时会出现想象不到的问题,但由于目前尚不清楚涉事药企的具体情况,所以还不能轻易判断。
而且,即使药企生产的药品出现问题的原因是胶囊企业,那药企也难辞其咎,因为药企在采购药用辅料时,按照规定必须开展严格的检测才能选用、生产。所以药企在此事件想推卸自身的责任,是不可能的。
中国化学制药工业协会郑鸿也表示,药企如果在采购、生产过程中,严格遵守GMP,那么此类事件就不会发生。因为如果完全按照GMP规范的话,那么药企对于药品的供应商、供应商采取的材料,都应当有完备的检验流程,而且供应商一旦确定是不能轻易更改的。
正是由于部分企业疏于管理,不重视GMP,盲目追求利润,这才导致此类事件的多发。而且在9家药企中其中有一家在之前已经被曝光过类似事件,而此次又再次地“榜上有名”,可见其追逐利润的病态。
中国医药商业协会会长付明仲则表示,此类事件最主要的原因除了企业自身追逐利润、法律意识淡薄、医药市场唯低价论等主管因素外,没有一个明确的行业准则和标准也是很重要的客观原因。
目前在行业内,并没有一个能让企业能明确认知的标准,即客观上存在一定的“监管盲点”——就是什么产品是合格的,标准和参数是什么?哪些企业的产品是合格的?新的企业想进入合格产品企业行列,应达到什么样的水准?等等。也正是由于存在这样的“监管盲点”和缺少行业准则,使得部分企业心存侥幸、铤而走险。所以她呼吁监管部门和行业应该尽快建立通用规则、设立标准,甚至可以将合格的明胶生产企业列出一个单子,药企照着单子去选取,从而不再让监管盲点成为不良企业造毒“诱因”!