欧盟人用药品委员会(CHMP)药物警戒工作(PhVWP)组,近期对胰岛素产品联用噻唑烷二酮类药物导致心衰发生率升高的风险进行了审查,并决定统一在胰岛素的产品信息中加入风险警告。
目前临床上常用的噻唑烷二酮类药物主要有罗格列酮和吡格列酮两大类。PhVWP认为,在胰岛素产品的“警告和注意事项”部分应增加以下描述:当噻唑烷二酮类药物与胰岛素产品联用时,报告有心衰发生,对于有心衰风险因素的患者,如果需要联合治疗,则应密切关注;如果噻唑烷二酮类药物与胰岛素联合用药,则应观察患者心衰的体征和症状,如体重增加和水肿,若出现任何心脏病加重的症状,则应停用噻唑烷二酮类药(如吡格列酮)。(中国虎网医药招商网)