2010年以来，海南省食品药品监督管理局围绕加强基本药物质量监管这一中心任务，成立了新医改药品监管工作领导小组，每月召开专题会议研究落实基本药物工作。2010年，海南省基本药物抽验合格率为99.2%，其中，海南省内生产的基本药物抽验合格率为100%。
培训宣传两不误

    该局先后对相关监管及生产经营质量管理人员进行基本药物制度及监管、新医改政策、生产企业质量受权人、基本药物电子监管等方面的培训，在该局政务网开辟了新医改及基本药物专栏，印制了近万份《国家基本药物目录》及基本药物相关质量管理制度彩色悬挂图，发放给全省2000多家零售企业和近400家实施基本药物制度的基层医疗机构。通过培训和广泛宣传，提高了执行者的基本药物政策理论水平和公众对基本药物制度的认知度和支持度。

    从生产到流通全程监管

    该省向57家基本药物生产企业派驻驻厂监督员，完成生产企业药品质量受权人备案及190个注射剂品种的工艺核查工作，组织了中药前处理和提取专项检查。建立基本药物经营企业数据库，全面掌握全省批发企业经营基本药物的品种和品规数、销售区域、配送医疗机构数、配送能力、电子监管等情况，加强对全省150家具有配送资格的批发企业的监督检查，要求12家仓储条件、购销记录以及人员设置等未按GSP规范进行管理的企业限期整改，对未整改到位的2家企业罚款5000元并责令停业整顿。

    海南省基本药物经营（配送）企业按要求全部安装了仓库温湿度自动监测系统，对库房温湿度实行24小时连续、自动监测和实时记录。药监部门对全省实施基本药物制度的382家基层医疗机构进行仓储条件和购进渠道合法性的专项检查，要求存在购进记录不完整、仓储设备不完善等问题的10家医疗机构限期整改。

    把好抽验及不良反应监测关

    海南省各级药监、药检部门互相配合，对省内的基本药物生产、流通、使用等各环节的基本药物品种进行监督抽验，全年完成检验总批次1183批，抽验合格率为99.2%。其中，省内37家生产企业中标的109个品种抽验合格率为100%，全省188家经营企业的211个品种抽验合格率为99.1%，全省55家药品使用单位的54个品种抽验合格率为98.%。

    此外，该省按时完成了国家不良反应监测中心下达的芬太尼等9个品种基本药物重点监测报告。截至2010年第三季度，共收集到全国9个基本药物品种的不良反应事件报告2808例，比2009年同期增长了2.52%。

    提高质量标准

    该省药监系统先后对入围海南省2009年度药品集中采购的1906家、入围备案采购的200多家药品生产经营企业以及相关品种资质合法性进行审核。在未建立全国统一案件查处信息数据库平台的情况下，对中标的1800多家外省企业，向全国30个省份发协查函，商请各省药监部门对该省入围海南药品集中招标的药品生产、经营企业资质和近两年内有无生产经营假药等情况进行核查，对其中7家不符合要求的企业进行处理。

此外，起草了《海南省药品集中采购生产与配送企业资质审核暂行办法》，为完善投标及配送企业的资质审查工作建立了长效机制。

    根据国家药典会的安排，海南省药检所承担5个基本药物药品标准提高起草任务和10个品种的复核任务。目前，阿司匹林肠溶胶囊质量标准修订工作己完成并上报药典委，注射用氨茶碱、格列吡嗪分散片起草标准工作已经完成。