近年来,随着人们生活水平的不断提高,脂肪、蛋白质等摄入量也不断增加,使得胆道
疾病的发病率逐步上升。而利胆药主要用于胆道疾病的治疗以及急慢性肝炎的辅助治疗,属于小品种用药,所以多年来鲜有新药出现。目前市场主要由腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸两个品种支撑,二者的联合份额达到了市场80%以上。
腺苷蛋氨酸的开发始于上世纪50年代,在国外被用于治疗抑郁症。在我国,腺苷蛋氨酸在临床上广泛用于肝硬化前后肝内胆汁淤积和妊娠期肝内胆汁淤积的治疗。
目前我国临床应用的腺苷蛋氨酸全部来自意大利Knoll制药
/雅培公司,商品名为“思美泰”。“思美泰”在
2000年获准在我国上市,注射制剂于1997年4月10日在我国获得
药品行政保护,
2004年10月10日保护即已终止。但是,至今我国还没有自主生产的该系列产品出现。
进入医保上升空间巨大
腺苷蛋氨酸是利胆药中波动稍大的一类产品,它在上升势头良好的情况下,于
2006年出现暂时下滑
(同比下降了14.4%),在
医院利胆药中份额下跌了10个百分点;
2007年局势得到扭转,销售额缓慢回升,医院市场再次突破
2亿元;2008年则一举突破3亿元大关;目前,腺苷蛋氨酸和熊去氧胆酸仍雄踞医院利胆市场大半江山,市场已经成功回暖。
在2009年11月30日新版国家医保目录公布之前,腺苷蛋氨酸只进入了11个省份的地方医保乙类目录,并未进入国家医保目录。而在2009版国家医保目录中,西药增加113个,中药增加164个。腺苷蛋氨酸成为首次进入新版医保目录的西药之一,引起了业内的关注。腺苷蛋氨酸的注射剂型属于2009版国家医保目录中肝病辅助治疗药物的乙类药物,医保支付人群限定为“限重症肝硬化和工伤保险”。