2010年04月30日医疗器械进口批件发布通知
来源:-    浏览:1815   更新时间:2010年05月06日
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序号
申请号
品名
生产单位
1
补20100007
Q开关Nd: YAG激光治疗仪(Medlite C3 Q-Switched Nd: YAG Laser System)
HOYA Photonics, Inc.
2
进 06-0325
骨导引器系统
Kyphon Inc.
3
进 06-0601
振动声桥植入式听力辅助系统
奥地利 VIBRANT MED-EL Hearing Technology GmbH
4
进 06-3272
总胆汁酸检测试剂盒(酶比色法)
英国Randox Laboratories Ltd
代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
5
进 06-3539
水动力辅助吸脂系统
Human Med AG
6
进 07-0313
淀粉酶检测试剂盒(比色法)
英国Randox Laboratories Ltd
代理人:兰德克斯诊断器材(昆山)有限公司
7
进 07-2583
电解质分析仪
MEDICA CORPORATION
8
进 08-0774
射频消融发生器
AtriCure, Inc.
9
进 08-2376
一次性使用宫颈扩张棒
NIPPON LAMINARIA CO,LTD.
10
进 08-2401
持续正压呼吸机
ResMed Ltd.
11
进 08-3503
射频手术系统
Sutter Medizintechnik GmbH
12
进 08-3606
骨密度仪
L`ACN L`ACCESSORIO NUCLEARE S.R.L.
13
进 08-3684
计算机X线摄影系统
日本 FUJIFILM Corporation
14
进 08-3854
肌酸激酶同工酶质控品
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
15
进 08-3855
凝血酶原时间质控品
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
16
进 08-3865
电解质检测用质控品
德国Roche Diagnostics GmbH
代理人:罗氏诊断产品(上海)有限公司
17
进 08-3996
透明带红外激光打孔系统
Hamilton Thorne Biosciences
18
进 09-0254
悬吊固定环套件
Linvatec Corporationd/b/a ConMed Linvatec 林弗泰克公司d/b/a康美林弗泰克
19
进 09-0516
软性角膜接触镜
(澳大利亚)Benra Pty Ltd T/A Gelflex Laboratories
20
进 09-0682
骨板骨钉固定系统
美国OsteoMed L.P.
21
进 09-0777
趾关节系统
美国OsteoMed L.P.
22
进 09-1189
骨接合用板
瑞穗医科工业株式会社
23
进 09-1287
连续硬膜外麻醉套件
B. Braun Melsungen AG
24
进 09-1335
复合树脂粘合剂
可乐丽医疗器材株式会社 Kuraray Medical Inc.
25
进 09-1488
哥伦比亚琼脂(含5%马血)培养基
bioMerieux,sa
代理人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
26
进 09-1583
器官冷藏液
Bristol Myers Squibb B.V. (百时美施贵宝公司)
27
进 09-1611
一体化动力刨削和灌注吸引系统
DePuy Mitek
28
进 09-1787
瓣膜
美国 St. Jude Medical, Inc.
29
进 09-2087
全景及头颅X射线摄影机
日本 朝日X射线工业株式会社
30
进 09-2266
子宫托
Logikal Health Products Pty. Ltd.
31
进 09-2272
牙科树脂水门汀
Kerr Corporation
32
进 09-2312
总β人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代理人:雅培贸易(上海)有限公司
33
进 09-2361
N末端脑钠素原(NT-proBNP)检测试剂盒(酶联免疫荧光法)
bioMerieux, sa
代理人:梅里埃诊断产品(上海)有限公司
34
进 09-2364
X光骨密度测定仪
MEDILINK
35
进 09-2447
胸腔心血管外科手术器械
Aesculap AG
36
进 09-2614
手术动力系统
Richard Wolf GmbH
37
进 09-2655
血氧传感器
Nellcor Puritan Bennett Inc.
38
进 09-2705
凝血质控物
Bio-Rad Laboratories,Inc.
代理人:伯乐生命医学产品(上海)有限公司
39
进 09-2754
动力系统
Richard Wolf GmbH
40
进 09-2788
血液分析仪用质控品
法国HORIBA ABX SAS
代理人:堀场贸易(上海)有限公司
41
进 09-2923
牙科综合治疗台
长田电机工业株式会社OSADAELECTRICCo.,LTD
42
进 09-2933
放射量测定胶片
国际特品技术有限公司(ISP Technologies, Inc.)
43
进 09-2985
微导丝
库克公司Cook Incorporated
44
进 09-2987
尿酸试片
五鼎生物技术股份有限公司
代理人:北京会好生物科技有限公司
45
进 09-3005
血液分析仪用质控品
法国HORIBA ABX SAS
代理人:堀场贸易(上海)有限公司
46
进 09-3007
血液分析仪用质控品
法国HORIBA ABX SAS
代理人:堀场贸易(上海)有限公司
47
进 09-3015
牙科综合治疗机
A-Dec Inc.
48
进 09-3274
血气质控品
Nova Biomedical Corporation
代理人:广州市祺泓贸易有限公司
49
进 09-3276
血红蛋白分析仪
勤立生物科技股份有限公司
50
进 09-3295
三通道单孔腹腔镜手术穿刺器
奥林巴斯苇音特和意北公司 OLYMPUS WINTER&IBE GMBH
51
进 09-3418
软性亲水接触镜
(韩国)DUEBA Contact Lens co.
52
进 09-3476
卵泡刺激素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法)
Abbott Ireland Diagnostics Division
代 理人:雅培贸易(上海)有限公司
53
进 09-3543
胱抑素C 测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法)
BIOLINKS CO., LTD
代理人:上海闵盛医疗科技有限公司
54
进 09-3633
胸腰椎前路固定系统
瑞士Synthes GmbH
55
进 09-3655
无影灯
Nuvo Incorporated
56
进 09-3692
压平眼压计
Haag-Streit AG
57
进 09-3809
膝关节假体配套手术器械
Zimmer Inc. 捷迈公司
58
进 09-4103
医用剪
BMCPRIMA GmBH
59
进 09-4114
脑牵拉系统
Integra LifeSciences Corporation
60
进 09-4124
一次性使用无菌注射针
TSK Laboratory Japan
61
进 09-4153
实时荧光定量PCR仪
Bioneer Corporation
62
进 09-4176
基础外科手术器械
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION
63
进 09-4498
喉镜
Richard Wolf GmbH
64
进 09-4499
打印机
Agfa HealthCare N.V
65
进 09-4510
泌尿肛肠外科手术器械
INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION
66
进 09-4512
胸腔心血管外科手术器械
INTEGRALIFESCIENCES CORPORATION
67
进 09-4584
医用X光胶片
FUJIFILM Corporation
68
进 09-4586
医用X光胶片
FUJIFILM Corporation
69
进 10-0081
平推式切片机
Leica Biosystems Nussloch GmbH
 
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