结核病与哮喘病是困扰人类生命健康的重大疾病。根据WHO（世界卫生组织）统计报道：全世界现有20亿人感染了结核菌，现有活动性肺结核患者约2000万人，每年新发患者800-1000万，每年有300万人死于结核病，即每10秒钟就有一个人死于结核病。一个未治愈的活动性肺结核患者，一年能传染10-15个人，全世界结核病疫情严重的国家有22个，中国是其中之一。结核病患者人数最多的国家，印度第一，中国第二。

    另根据WHO（世界卫生组织）统计估计，全球哮喘病的患者高达2.75亿人。近10年，随着全球范围内的空气污染和环境恶化，哮喘症的发病率和死亡率呈上升势态，已成为威胁公众健康的一种主要慢性疾病，每年有超过18万人死于哮喘。从流行病学调查分析，呼吸系统疾病发病率占总人口患病率的16%，占城市总死亡率的第三位。哮喘在我国发病率约为1%至4%，死亡率将近0.4%，居世界首位，我国每年有近6.2万人次死于哮喘病的发作。

    根据中国生物技术中心和全球医院网的数据，我国结核病患病人数为450万人，哮喘病患者高达2000多万人，结核病与哮喘病严重威胁我国人民的生命健康。

    1、国内结核病、哮喘病治疗药物市场供应分析

    国内已上市的用于治疗结核病的免疫制剂主要包括卡提素注射液、乌体林斯注射液，治疗哮喘病的免疫制剂主要有斯奇康注射液，而注射用母牛分枝杆菌目前主要用于辅助治疗结核病，临床研究证明该产品对哮喘病的治疗也同样有效。当前国内卡提素注射液的生产单位主要有陕西东盛生物制品有限公司、陕西生物研究所、西安安泰药业有限公司等；乌体林斯注射液由成都金星健康药业有限公司生产；斯奇康注射液由湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司生产。而具有双项免疫调节功能的注射用母牛分枝杆菌（微卡）仅由安徽龙科马生物制药有限责任公司生产，为国内外首次上市品种，行业中尚未有其他竞争者。

    与其他同类结核病免疫制剂相比较，“微卡”属于双向免疫调节剂，能够促进外周血T淋巴细胞增殖反应，提高细胞免役，激活巨噬细胞免疫功能，不良反应少且轻。其他药物大多属于免疫增强剂，没有双向免疫调节功能。“微卡”的疗效、安全性相对更好，尤其是能够显著降低哮喘患者发作次数，对难治、复治及耐多药性肺结核有特效，降低病死率。

    根据汉鼎咨询调研分析，2006、2007、2008年卡提素、乌体林斯、斯奇康等结核病、哮喘病等治疗性免疫制剂的市场规模约为902.01、1,182.49和1,455.65万剂，复合增长率约为27%，预计2013年市场规模将达到4216.32万剂。
2、注射用母牛分枝杆菌市场需求前景分析

    目前，国内结核病患病人数为450万人，其中初治肺结核患者约160万人，治疗期大约为24周，每2-3周大约需使用1剂注射用母牛分枝杆菌，完成全疗程约需8-12剂，按照10%患者使用微卡计算，国内初治肺结核对注射用母牛分枝杆菌的理论需求量约为128-192万剂。同理，复治肺结核、难治多耐药结核病人为290万人，治疗期大约为36或72周，完成全疗程约需12-26剂，按照10%患者使用微卡计算，国内理论需求量约为393万剂，通过初治肺结核、复治肺结核和难治多耐药结核病的患者人数和理论总需量，由此可得国内注射用母牛分枝杆菌治疗结核病的理论需求在521-585万剂。