药监局称中国重视药品安全 未把人当小白鼠试验
来源:-    浏览:562   更新时间:2010年02月26日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
中国政府一贯高度重视临床药品试验安全,对药物临床试验受试者的权益给予充分保护,不存在把受试者当做小白鼠做临床试验的情况。这是国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟2月25日对网民提出的相关问题作出的回答。

  他在此间举行的网络在线访谈时称,药品临床试验关系到受试者的健康和生命安全,中国《药品管理法》明确规定,药品临床试验必经过批准方能开展,药品的临床试验必须在经资格认定的机构中进行,按照《药物临床试验管理规范》要求开展。

  他解释说,《药物临床试验管理规范》的核心是受试者知情同意,并经伦理委员会对试验方案进行审核、采用规范的临床试验行为手段,以最大限度保护好受试者权益。申请临床试验单位,必须事先完成药学及动物安全性评价等研究工作,通过技术部门审评,才可最终获得临床试验批准。

  据知,2009年,中国共计批准了773个药物品种开展临床研究,其中化学药品627个、中药81个、生物制品64个。获批药物主要为流感、肿瘤、心血管疾病等常见病、多发病的治疗药物。(来源:中国新闻网 曾利明 王曦)

来源:医药网-虎网医药-保健品-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
本网站由北京市京泰律师事务所 黄海律师 提供法律支持
广告许可证:京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证12012273号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2004-0038