当前中医药产业已是“传统行业,新兴产业”,处于继承发展走向现代化、国际化的特别历史时刻。中药产业规模已达年2500亿以上,占国内医药市场的4成以上。中药产业内部结构从上世纪80年代前的农业为主体,变为工业为主体,工业为主导。
但中药产业内部发展不协调,制药产业整体的发展;小农经济农业与现代化中药工业的不协调;中药饮片业的滞后与中药材、中成药业现代化发展均不协调;中药材、中药饮片质量问题,制约了中医药事业健康发展。
中药产业发展离不开中医事业的发展,中药现代化呼吁中医药现代发展的引领。对我国中药产业发展现状,我提出以下建议:
一是开发推广中医四诊信息采集仪,作为临床四诊、辨证的基础。由此出发,探索中医功效指标的客观化、数字化。开发推广中医四诊合参简易辨证仪,指导合理使用中成药。
二是积极推行中成药全物质组控制的质量标准,促进原料与工艺全过程控制,保证成药质量的一致性。彻底结束“丸散膏丹,神仙难辨”,中成药质量不可控的历史。
三是在组方物质趋明基础上,逐步开发以物质组分为基准的中成药。广泛开展中成药物质组群药效研究,建立中药谱(组)效学。
四是从中药注射剂上市后,临床安全性、有效性研究起步,开展现代上市后临床研究。采用药物流行病学,临床流行病学方法,结合中医药实际,进行大样本人群有效性、安全性、经济性临床证据的建设。为国内循证医学应用中药提供证据,对证据优势突出的品种,重点临床推广;同时这些优势证据进入国际cochrame数据网,让世界医学界认识中医药,接受中医药。
五是坚决执行中央提出的工业反哺农业,农业实行标准化、产业化的方针。中药注射剂与品牌中成药企业要建立GAP药材原料供应基地。药材商业企业也要面向客户,把药农组织起来,建立GAP药材货源供应基地。
基地建设要有面向全国大市场,有比较优势的竞争意识,重视有特色优势的道地品种。积极探索组织农民的多种模式,因地制宜,提高组织化程度,实现中药农业在道地性基础上的现代标准化、产业化生产。
六是开展“道地性”现代化研究。通过对道地区域的生态因子群内涵的研究(包括生态因子群经年变化与药材内含物质指纹图谱变化的关系,确立因子权重关联),建立不同药材道地性的生态因子群特征谱,作为新的迁地道地性认定依据,为道地资源发展提供新空间。
开展野生药材的人工护养GAP基地建设,把野生资源纳入可控的可持续发展范围。同时积极开展野生药材的研究,实行人工栽培养殖化。
七是饮片加工与道地药材GAP基地结合(有的可就地建饮片企业),实行规模化、集约化、专业化生产,面向全国客户大流通。饮片生产企业之间,可通过协调分工,突出优势,调整结构,减少单品种数量,扩大单品种产量。
八是饮片企业在品种集中的基础上,开展企业核心品种从农田到加工工艺、技术装备、质量控制的深度、系统研究。实现集约化现代工业生产。
在质量标准上建立同一品种、不同档次的高于药典标准的企业商品规范标准,适应不同客户要求,作为网上交易的质量诚信基础,以商品标准为核心内涵,向社会承诺,创品种与企业品牌。
九是大力发展药材、饮片网上交易。以质量标准作为交易信用第一基础,借助现代信息技术、金融体系、物流系统,实现信息流带动下的物流、资金流及三位一体的网上交易。从人流带动物流的集市贸易这种传统商业形态,向透明、规范、高效的现代化商业过渡。
十是依托中医门诊传统特色,依靠国家相关政策,发展中医药业结合的中药饮片连锁店。面对社会多层次、多方面需求,形成不同层次、不同特点的饮片连锁品牌店。