美敦力药衣支架Endeavor接受FDA顾问团审查
来源:-    浏览:   更新时间:2007年10月12日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭
据中国医药123网报道,FDA的循环系统装置顾问团昨日召开会议,决定今日审查药衣支架Endeavor (zotarolimus)的卷宗,然后决定是否批准其上市,使得美国美敦力公司逃脱其装置安全性争论的希望落空。 FDA的美敦力档案审查员发表文件说,至少该局认为,相比波斯顿科技公司的Taxus (paclitaxel),Endeavor更有可能引起血栓。Taxus是目前美国市场上销售的两种药物洗脱支架之一。 FDA文件表明,在关于新支架(IV)的一项关键研究(FDA作为药物批准判定依据的研究)中,0.8%使用Endeavor的患者在植入9个月后发生血栓,而Taxus是0.1%。研究还发现,在次级血管造影术终点方面,Endeavor不如Taxus。
来源:医药网-虎网医药-保健品-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
本网站由北京市京泰律师事务所 黄海律师 提供法律支持
广告许可证:京朝工商广字第3030号
中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
中华人民共和国电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证12012273号
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2004-0038